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岛津助力四川省药品数据可靠性检查研讨会成功举办

点击次数:364次  发布时间:2017-07-27

      近日,由岛津公司牵头、四川省食品药品审查评价及安全监测中心主办的药品数据可靠性检查研讨会在成都举办。本次的研讨会邀请到了原国家总局审核查验中心主任李正奇博士、华北制药研发部李俊德主任、CalierLIMS 公司的Rakesh Kandi、四川省审核查验中心吴承云科长做研讨会发表。

       研讨会开始后,李正奇博士首先发表了题为《生物等效性试验现场核查要求和质量整体解决方案》的报告。李博士对于数据完整性的检查要求有着丰富的工作经验。有很多李博士的粉丝慕名而来现场聆听李博士的精彩发表。

       接着,李俊德主任针对《注册新政下现场核查准备》进行了发表。李主任在企业研发部工作多年,对于数据的核查有着自己独到的见解。他对于岛津的网络版工作站非常的了解,在发表中特别介绍了岛津软件在数据完整性上的应用。

      随后,CaleberLIMS 公司的Rakesh Kandi 对《LIMS 在数据完整性上的解决方案》进行了发表。发表中,对于CaliberLIMS 在法规合规性、实验室整体管理、提高分析效率方面做了详细的介绍。zui后,四川省核查中心的吴承云科长做了题为《药品数据可靠性检查工作思考》的发表,主要针对四川省当地的时间情况,企业实际存在的问题,解决方案等,和现场的老师做了全面的汇报。

       四川省食品药品审查评价及安全监测中心的聂全江处长对本次活动非常重视,在会议前特意和几位专家和岛津工作人员进行了亲切的交流。在交流中,聂处长对四川省的数据完整性核查工作进行了介绍,并希望可以更多的接受其他省份先进的合规性的信息。并表示今后还可以定期保持这样的交流活动,帮助四川省的审核机关和制药企业共同进步。
 

聂全江处长(右一)及专家和岛津工作人员交流

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