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岛津单克隆抗体分析法“nSMOL法“有效性验证论文受关注

点击次数:666次  发布时间:2016-07-12

获选日本药学会学术杂志Biological and Pharmaceutical Bulletin封面

 

    岛津制作所基础技术研究所岩本典子等的单克隆抗体分析法“nSMOL法“有效性验证的相关论文,被评选为7月1日发行的日本药学会学术杂志Biological and Pharmaceutical Bulletin(39卷7号)的封面。该论文是国家癌症研究中心的产学合作共同研究成果之一。

 

    该研究小组在2014年发表了使用高速液相质量分析仪(LC/MS/MS)对单克隆抗体的可变区肽进行选择性检测和分析的新方法(nSMOL法:nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis)。这个方法不依赖抗体药物种类就能够检测血液中浓度,具有里程碑意义。

 

    针对该方法的实用化,研究小组依照日本厚生劳动省的《医药品开发过程中生物样品中药物浓度分析方法验证指导原则》(2013年,药食审查发0711第1号),开展曲妥珠单抗(商品名称:赫塞汀)及纳武单抗 (同:Opdivo)等多种抗体药物的nSMOL方法的可靠性评价,并公开发表学术论文。论文对作为抗CD20人鼠嵌合抗体的利妥昔单抗(同:美罗华)的分析认证结果进行了报告。

 

    准确的血液中抗体药物浓度监测,对于提高早期毒性、药效评价的开发效率以及探讨向医疗推广等方面极其重要。不依赖抗体种类,且使用能满足一定可靠性标准的nSMOL方法,为抗体药品的药物治疗监测领域发展做出贡献。

 

 

通过可变区选择性分解,实现实用的生物分析

(转载自日本药学会 Biol. Pharm. Bull.第39卷7号封面)

论文名:
Validated LC/MS bioanalysis of Rituximab CDR peptides using nano-surface and molecular-orientation limited (nSMOL) proteolysis.
Noriko Iwamoto, Megumi Takanashi, Akinobu Hamada, and Takashi Shimada
Biol. Pharm. Bull. 2016, vol.39, No.7

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